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	國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南（試行）的通知及解讀
	國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南（試行）的通知各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委：為指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)靜脈用藥調(diào)配中心的建設(shè)與管理，規(guī)范臨床靜脈用藥集中調(diào)配行為，... [閱讀全文]

	國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2017年第11期，總第29期）
	為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)一次性使用輸液器（帶針）、高頻手術(shù)設(shè)備2個(gè)品種147批（臺(tái)）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將抽檢結(jié)果公告如下：一、... [閱讀全文]

	蘇州富士膠片映像機(jī)器有限公司對(duì)數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)主動(dòng)召回
	蘇州富士膠片映像機(jī)器有限公司報(bào)告，由于未及時(shí)按照注冊變更后的要求組織生產(chǎn)等原因，蘇州富士膠片映像機(jī)器有限公司對(duì)其生產(chǎn)的數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)（注冊號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20152300234）進(jìn)行主動(dòng)召回。召... [閱讀全文]

	總局發(fā)布2017年第11期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告
	國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了2017年第11期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，對(duì)一次性使用輸液器（帶針）、高頻手術(shù)設(shè)備2個(gè)品種147批（臺(tái)）產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況進(jìn)行了公告。其中被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療... [閱讀全文]

	介入人工生物心臟瓣膜產(chǎn)品獲批上市
	近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“介入人工生物心臟瓣膜”的注冊。該產(chǎn)品由自膨脹介入瓣膜、經(jīng)心尖介入器、瓣膜裝載件組成，適用于經(jīng)心臟團(tuán)隊(duì)結(jié)合評(píng)分系統(tǒng)評(píng)估... [閱讀全文]

	國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2017年第10期，總第28期）
	為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠、輸液泵/注射泵等3個(gè)品種59批（臺(tái)）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢�，F(xiàn)將抽檢結(jié)果公告如下：一、被抽... [閱讀全文]

	《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第33號(hào)）
	《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》已于2017年2月21日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自2017年7月1日起施行。局長：畢井泉2017年4月17日醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法第一章總則第一條為... [閱讀全文]

	總局發(fā)布2017年第10期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告
	國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了2017年第10期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，對(duì)醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠、輸液泵/注射泵等3個(gè)品種59批（臺(tái)）產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況進(jìn)行了公告。其中被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械... [閱讀全文]

	可變角雙探頭單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像設(shè)備獲批上市
	近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司的創(chuàng)新產(chǎn)品“可變角雙探頭單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像設(shè)備”注冊。該產(chǎn)品由主機(jī)、檢查床、配電柜、準(zhǔn)直器車、采集處理工作站、采集主控工作站組... [閱讀全文]

	總局發(fā)布關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械召回管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知
	《醫(yī)療器械召回管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號(hào)，以下簡稱《辦法》）自2017年5月1日起正式實(shí)施，為貫徹落實(shí)《辦法》有關(guān)要求，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于實(shí)施&... [閱讀全文]

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