總局發(fā)布2017年第5期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告

國家食品藥品監(jiān)管總局公布了2017年第5期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，對(duì)手術(shù)衣、高頻手術(shù)設(shè)備、總甲狀腺素檢測試劑等6個(gè)品種79批（臺(tái)）產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況進(jìn)行了公告。其中被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個(gè)品種2批（臺(tái)）；標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、說明書等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品2個(gè)品種2臺(tái)，抽檢項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及43家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的3個(gè)品種76批。

目前國家食品藥品監(jiān)管總局已要求不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處理。并要求相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門及時(shí)將處置情況向社會(huì)公布。