總局發(fā)布2017年第10期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了2017年第10期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，對(duì)醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠、輸液泵/注射泵等3個(gè)品種59批（臺(tái)）產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況進(jìn)行了公告。其中被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及8家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個(gè)品種8臺(tái)；被抽檢項(xiàng)目為標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、說(shuō)明書等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個(gè)品種1臺(tái)；抽檢項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及41家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的3個(gè)品種51批（臺(tái)）。

目前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已要求不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處理。并要求相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門及時(shí)將處置情況向社會(huì)公布。