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國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南（試行）的通知及解讀

發(fā)布日期：(2022/2/17)   點(diǎn)擊次數(shù)：1679
國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南（試行）的通知

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委：
為指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)靜脈用藥調(diào)配中心的建設(shè)與管理，規(guī)范臨床靜脈用藥集中調(diào)配行為，保障用藥安全，促進(jìn)合理用藥，我們組織制定了《靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南(試行）》�，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。


國家衛(wèi)生健康委辦公廳
2021年12月10日
（信息公開形式：主動(dòng)公開）



靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南
（試行）

第一章 總 則

第一條  為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈用藥調(diào)配中心的建設(shè)與管理，規(guī)范臨床靜脈用藥集中調(diào)配工作，保障用藥安全，促進(jìn)合理用藥，防范職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，制定本指南。

第二條  本指南主要適用于二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)和管理。
第三條 靜脈用藥調(diào)配中心（英文Pharmacy intravenous admixture service，簡寫為PIVAS，以下簡稱靜配中心）是醫(yī)療機(jī)構(gòu)為患者提供靜脈用藥集中調(diào)配專業(yè)技術(shù)服務(wù)的部門。靜配中心通過靜脈用藥處方醫(yī)囑審核干預(yù)、加藥混合調(diào)配、參與靜脈輸液使用評(píng)估等藥學(xué)服務(wù)，為臨床提供優(yōu)質(zhì)可直接靜脈輸注的成品輸液。
第四條  靜配中心應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)組織對(duì)其進(jìn)行監(jiān)督和檢查。
第五條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)靜配中心的建設(shè)和管理，培養(yǎng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，落實(shí)技術(shù)操作規(guī)范，確保成品輸液質(zhì)量，不斷提高合理用藥水平，保障用藥安全和醫(yī)療質(zhì)量。
第六條  各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜配中心建設(shè)和管理工作的監(jiān)督管理。

第二章 基本條件

第七條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)靜脈用藥進(jìn)行集中調(diào)配和供應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)按照本指南設(shè)置靜配中心。腸外營養(yǎng)液和危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配與供應(yīng)。
第八條  靜配中心選址應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離污染源，不宜設(shè)置于地下室或半地下室，宜設(shè)于人員流動(dòng)較少的安靜區(qū)域，且便于成品輸液的運(yùn)送。
第九條  靜配中心整體布局、各功能區(qū)設(shè)置和面積應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)文件和本指南附件1有關(guān)規(guī)定，與其工作量相適應(yīng)。功能區(qū)主要包括潔凈區(qū)、非潔凈控制區(qū)和輔助工作區(qū)。應(yīng)當(dāng)合理劃分各功能區(qū)，在不同區(qū)域之間形成合理的緩沖區(qū)域。
第十條  靜配中心各功能區(qū)應(yīng)當(dāng)有適宜空間，確保相關(guān)工作順利開展。潔凈區(qū)主要空間應(yīng)當(dāng)包括調(diào)配操作間，一次更衣室，二次更衣室及洗衣潔具間；非潔凈控制區(qū)主要空間應(yīng)當(dāng)包括普通更衣室，清潔間，用藥醫(yī)囑審核、打印輸液標(biāo)簽、貼簽擺藥、成品輸液核查與包裝和配送等區(qū)域；輔助工作區(qū)主要空間應(yīng)當(dāng)包括藥品庫，物料貯存庫，藥品脫外包區(qū)，轉(zhuǎn)運(yùn)箱和轉(zhuǎn)運(yùn)車存放區(qū)以及綜合性會(huì)議示教休息室等，配套的空調(diào)機(jī)房、淋浴室和衛(wèi)生間也是靜配中心的輔助工作區(qū)，但屬于污染源區(qū)域。
第十一條  靜配中心應(yīng)當(dāng)建立信息系統(tǒng)，納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)。按照《醫(yī)院信息平臺(tái)應(yīng)用功能指引》的要求，包括提供經(jīng)藥師審核的靜脈用藥醫(yī)囑，按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序，完成腸外營養(yǎng)液、危害藥品和抗生素等各類靜脈藥物的混合調(diào)配等功能。建設(shè)信息系統(tǒng)時(shí)要按照《全國醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》的要求，實(shí)現(xiàn)與HIS系統(tǒng)信息以及醫(yī)師、護(hù)士工作站信息交互傳遞與合理處置。
第十二條  藥師是用藥醫(yī)囑審核的第一責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定審核靜脈用藥醫(yī)囑，干預(yù)不合理用藥，保障用藥安全。
第十三條  藥師在靜脈用藥集中調(diào)配工作中，應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜的原則，參與靜脈用藥使用評(píng)估，為醫(yī)務(wù)人員提供相關(guān)藥品信息與咨詢服務(wù)，宣傳合理用藥知識(shí)。

第三章 人 員

第十四條  靜配中心應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，配備數(shù)量適宜、結(jié)構(gòu)合理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員和工勤人員，一般可按照每人每日平均調(diào)配70～90袋（瓶）成品輸液的工作量配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。
第十五條  靜配中心負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由具有藥學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷、藥學(xué)專業(yè)中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格、具有藥品調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)和管理能力的藥師擔(dān)任。
第十六條  負(fù)責(zé)用藥醫(yī)囑審核的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷、藥師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格、具有3年及以上門急診或病區(qū)處方調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)，接受過處方審核相關(guān)崗位的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并考核合格。
第十七條  負(fù)責(zé)擺藥貼簽核對(duì)、加藥混合調(diào)配的人員，原則上應(yīng)當(dāng)具有藥士及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；負(fù)責(zé)成品輸液核查的人員，應(yīng)當(dāng)具有藥師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，不得由非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員從事此項(xiàng)工作。
第十八條  從事靜脈用藥集中調(diào)配工作的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，均應(yīng)當(dāng)經(jīng)崗位專業(yè)知識(shí)和技術(shù)操作規(guī)范培訓(xùn)并考核合格，每年應(yīng)當(dāng)接受與其崗位相適應(yīng)的繼續(xù)教育。
第十九條  從事與靜脈用藥集中調(diào)配工作相關(guān)的人員，每年至少進(jìn)行一次健康檢查，建立健康檔案。對(duì)患有傳染性疾病或者其他可能污染藥品的疾病、或患有精神性疾病等不宜從事藥品調(diào)配工作的，應(yīng)當(dāng)調(diào)離工作崗位。

第四章 建筑、設(shè)施與設(shè)備

第二十條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)靜配中心的建設(shè)、裝修管理，根據(jù)工作量合理確定規(guī)模。
第二十一條  靜配中心裝修施工與材料選用，應(yīng)當(dāng)按照《靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)基本要求》（見附件1）有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。靜配中心建設(shè)、裝修施工完畢后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)潔凈區(qū)的潔凈度、噪音、靜壓差、溫度、相對(duì)濕度及工作區(qū)域照明度等進(jìn)行檢測(cè)與現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，符合規(guī)定后方可投入使用。
第二十二條  靜配中心的設(shè)計(jì)和裝修施工材料及其工藝應(yīng)當(dāng)符合消防要求，預(yù)留消防通道，配備消防設(shè)施設(shè)備、應(yīng)急燈等。非潔凈控制區(qū)和輔助工作區(qū)可設(shè)置噴淋系統(tǒng)、排煙系統(tǒng)和煙感探測(cè)器。潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)置煙感探測(cè)器等消防設(shè)施，并制訂消防應(yīng)急預(yù)案，確保潔凈區(qū)消防安全。
第二十三條  靜配中心應(yīng)當(dāng)根據(jù)調(diào)配藥品的性質(zhì)分別建立不同的送風(fēng)口、排/回風(fēng)系統(tǒng)。潔凈區(qū)內(nèi)的氣流循環(huán)模式、送風(fēng)口和排/回風(fēng)口數(shù)量和位置應(yīng)當(dāng)符合要求。
第二十四條  靜配中心各功能區(qū)應(yīng)當(dāng)按要求設(shè)置水池和上下水管道、不設(shè)置地漏。淋浴室和衛(wèi)生間屬于污染源區(qū)域，應(yīng)設(shè)置于靜配中心外附近區(qū)域，并應(yīng)嚴(yán)格管控。
第二十五條  靜配中心應(yīng)當(dāng)配置水平層流潔凈臺(tái)、生物安全柜、醫(yī)用冷藏柜等相應(yīng)設(shè)備。水平層流潔凈臺(tái)和生物安全柜應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)，生物安全柜應(yīng)當(dāng)選用Ⅱ級(jí)A2型號(hào)。
第二十六條  靜配中心配備的自動(dòng)化設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)部門制定的技術(shù)規(guī)范或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以免對(duì)成品輸液質(zhì)量造成影響。

第五章 質(zhì)量管理

第二十七條  靜配中心應(yīng)當(dāng)建立健全規(guī)章制度、人員崗位職責(zé)和相關(guān)技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并嚴(yán)格執(zhí)行落實(shí)。
第二十八條  靜配中心應(yīng)存儲(chǔ)的檔案文件主要包括：規(guī)章制度、工作流程、崗位職責(zé)；人員信息、健康檔案與培訓(xùn)記錄；項(xiàng)目設(shè)計(jì)文件、裝修施工的合同、圖紙、驗(yàn)收文件；儀器、設(shè)施設(shè)備等的合格證、說明書以及各項(xiàng)維修、維護(hù)保養(yǎng)記錄；藥品管理、調(diào)配管理與各環(huán)節(jié)質(zhì)控工作記錄；督導(dǎo)檢查記錄等。
第二十九條  靜配中心應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實(shí)處方審核有關(guān)規(guī)定，為藥師開展處方審核工作提供信息化支撐。
第三十條  靜配中心藥師應(yīng)當(dāng)與臨床科室保持緊密聯(lián)系，了解各臨床科室靜脈用藥特點(diǎn)、總結(jié)臨床典型案例；調(diào)研、掌握臨床靜脈用藥狀況；收集臨床科室有關(guān)成品輸液質(zhì)量等反饋信息。
第三十一條  靜配中心工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，做好清場(chǎng)、清潔和消毒工作，并嚴(yán)格控制潔凈區(qū)和非潔凈控制區(qū)人員的進(jìn)出。
第三十二條  靜配中心應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)設(shè)施設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)管理。通過培訓(xùn)，提高對(duì)設(shè)施設(shè)備和潔凈環(huán)境的管理水平。
第三十三條  靜配中心應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療廢物管理制度，實(shí)行危害藥品等醫(yī)療廢物分類管理，做到分別包裝放置、逐日清理，交由本醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)部門統(tǒng)一處理。
第三十四條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床診療需求,采購適宜包裝、規(guī)格的藥品，提高靜配中心服務(wù)水平，減少剩余藥液的產(chǎn)生，并建立相應(yīng)規(guī)章制度，依法依規(guī)對(duì)剩余藥液進(jìn)行處理。
第三十五條  靜配中心應(yīng)當(dāng)建立應(yīng)急預(yù)案管理制度與處置措施，包括危害藥品溢出，水、電、信息系統(tǒng)與潔凈設(shè)備等故障及火災(zāi)等應(yīng)急預(yù)案。

第六章 監(jiān)督指導(dǎo)

第三十六條  省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)在省級(jí)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)靜脈用藥集中調(diào)配管理專業(yè)組，專業(yè)組成員應(yīng)當(dāng)是藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，并具備以下條件：在靜配中心工作5年及以上、熟悉靜脈用藥集中調(diào)配工作模式與操作規(guī)范、具有高級(jí)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
省級(jí)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將靜脈用藥集中調(diào)配管理專業(yè)組工作情況報(bào)告省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門。
第三十七條  鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在靜配中心設(shè)計(jì)籌建以及現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)，向省級(jí)靜脈用藥集中調(diào)配管理專業(yè)組進(jìn)行技術(shù)咨詢，并邀請(qǐng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)；在日常運(yùn)行過程中，可以向省級(jí)靜脈用藥集中調(diào)配管理專業(yè)組提出技術(shù)咨詢。
第三十八條  省級(jí)靜脈用藥集中調(diào)配管理專業(yè)組應(yīng)當(dāng)依據(jù)本指南的相關(guān)規(guī)定，對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜配中心建設(shè)與管理提供專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)，適時(shí)組織現(xiàn)場(chǎng)檢查、人員培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)交流等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)此應(yīng)當(dāng)積極配合。
第三十九條  省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立和完善靜配中心監(jiān)督管理制度，結(jié)合省級(jí)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)靜脈用藥集中調(diào)配管理專業(yè)組的指導(dǎo)檢查結(jié)果和意見建議，要求不符合規(guī)定的靜配中心進(jìn)行整改，確保靜脈用藥集中調(diào)配工作符合相關(guān)規(guī)定。

第七章 附 則

第四十條  本指南下列用語的含義。
（一）靜脈用藥集中調(diào)配：是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門根據(jù)醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑，經(jīng)藥師進(jìn)行適宜性審核干預(yù)，由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員按照無菌操作要求，在潔凈環(huán)境下對(duì)靜脈用藥品進(jìn)行加藥混合調(diào)配，使其成為可供臨床直接靜脈輸注使用的成品輸液的過程。
（二）高警示藥品：是指一旦使用不當(dāng)發(fā)生用藥錯(cuò)誤，會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害，甚至?xí)＜吧乃幤贰?br /> （三）危害藥品：是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險(xiǎn)或者危害的藥品，即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性，或?qū)ι袚p害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴(yán)重的器官或其他方面毒性的藥品。
（四）成品輸液：按照醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑，經(jīng)藥師適宜性審核，并有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員通過無菌操作技術(shù)將一種或數(shù)種靜脈用藥品進(jìn)行混合調(diào)配，可供臨床直接用于患者靜脈輸注的藥液。
第四十一條  本指南由國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)解釋。
第四十二條  本指南自發(fā)布之日起施行�！鹅o脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕62號(hào)）與本指南對(duì)同一事項(xiàng)作出的規(guī)定不一致的，以本指南為準(zhǔn)。



附件：1.靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)基本要求

2.靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范

3.靜脈用藥集中調(diào)配技術(shù)操作規(guī)范

4.附表

附件1

靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)基本要求

一、建設(shè)流程與基本要求

（一）建設(shè)流程。

建設(shè)方案→項(xiàng)目設(shè)計(jì)→技術(shù)咨詢→建筑裝修施工→設(shè)施與設(shè)備安裝→工程驗(yàn)收與潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)。

（二）選址要求。

1.靜配中心應(yīng)當(dāng)設(shè)于人員流動(dòng)少、位置相對(duì)獨(dú)立的安靜區(qū)域，并便于與醫(yī)護(hù)人員溝通和成品輸液的運(yùn)送。

2.設(shè)置地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離各種污染源，周圍環(huán)境、路面、植被、空氣等不會(huì)對(duì)靜配中心和靜脈用藥調(diào)配過程造成污染。

3.不宜設(shè)置在地下室和半地下室。

4.潔凈區(qū)采風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在周圍30米內(nèi)環(huán)境清潔、無污染地區(qū)，離地面高度不低于3米。

（三）消防要求。

1.靜配中心設(shè)計(jì)與裝修施工應(yīng)符合消防要求，設(shè)有安全通道，配備消防設(shè)施設(shè)備、應(yīng)急燈等。

2.潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)煙感探測(cè)器等消防設(shè)施設(shè)備，制訂消防應(yīng)急預(yù)案，確保潔凈區(qū)消防安全。

3.非潔凈控制區(qū)和輔助工作區(qū)應(yīng)設(shè)噴淋系統(tǒng)、排煙系統(tǒng)和煙感探測(cè)器。

（四）面積要求。

1.靜配中心使用面積應(yīng)與日調(diào)配工作量相適應(yīng)。

（1）日調(diào)配量1000袋以下：不少于300㎡。

（2）日調(diào)配量1001～2000袋：300㎡～500㎡。

（3）日調(diào)配量2001～3000袋：500㎡～650㎡。

（4） 日調(diào)配量3001袋以上，每增加500袋遞增50㎡。

2.潔凈區(qū)面積應(yīng)與設(shè)置的潔凈臺(tái)數(shù)量相匹配。

3.應(yīng)設(shè)有綜合性會(huì)議示教休息室，為工作人員提供學(xué)習(xí)、會(huì)議與休息的場(chǎng)所。

4.上述面積不包括配套的空調(diào)機(jī)房、淋浴室和衛(wèi)生間面積。

（五）設(shè)計(jì)與裝修施工企業(yè)資質(zhì)。

1.設(shè)計(jì)與裝修施工企業(yè)應(yīng)有相關(guān)部門核發(fā)的經(jīng)營許可證。裝修施工企業(yè)應(yīng)具有建筑裝修裝飾工程專業(yè)承包二級(jí)及以上資質(zhì)、有機(jī)電安裝工程專業(yè)承包三級(jí)及以上資質(zhì)和安全生產(chǎn)許可證。

2.設(shè)計(jì)與裝修施工企業(yè)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及主要技術(shù)人員應(yīng)經(jīng)靜配中心建設(shè)規(guī)范培訓(xùn)，熟悉靜脈用藥集中調(diào)配工作流程與技術(shù)操作規(guī)范相關(guān)規(guī)定。

二、設(shè)計(jì)、建筑裝修與設(shè)施設(shè)備

（一）項(xiàng)目設(shè)計(jì)。

1.布局要求。

（1）靜配中心應(yīng)設(shè)有潔凈區(qū)、非潔凈控制區(qū)、輔助工作區(qū)三個(gè)功能區(qū)。

①潔凈區(qū)設(shè)有調(diào)配操作間、一次更衣室、二次更衣室以及洗衣潔具間；

②非潔凈控制區(qū)設(shè)有用藥醫(yī)囑審核、打印輸液標(biāo)簽、貼簽擺藥核對(duì)、成品輸液核查、包裝配送、清潔間、普通更衣及放置工作臺(tái)、藥架、推車、擺藥筐等區(qū)域；

③輔助工作區(qū)設(shè)有藥品庫、物料儲(chǔ)存區(qū)、藥品脫外包區(qū)、轉(zhuǎn)運(yùn)箱和轉(zhuǎn)運(yùn)車存放區(qū)以及綜合性會(huì)議示教休息室等；

④配套的空調(diào)機(jī)房、淋浴室和衛(wèi)生間也是靜配中心的輔助工作區(qū)，但屬于污染源區(qū)域。

（2）三個(gè)功能區(qū)之間的緩沖銜接和人流與物流走向合理，不得交叉。

（3）不同潔凈級(jí)別區(qū)域間應(yīng)當(dāng)有防止交叉污染的相應(yīng)設(shè)施，嚴(yán)格控制流程布局上的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。

（4）靜配中心內(nèi)不設(shè)置地漏。淋浴室及衛(wèi)生間應(yīng)設(shè)置于靜配中心外附近區(qū)域，并應(yīng)嚴(yán)格管控。

2.凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)要求。

（1）潔凈級(jí)別要求。一次更衣室、潔凈洗衣潔具間為D級(jí)（十萬級(jí)）；二次更衣室、調(diào)配操作間為C級(jí)（萬級(jí)）；生物安全柜、水平層流潔凈臺(tái)為A級(jí)（百級(jí)）。潔凈區(qū)潔凈標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定，經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。

（2）換氣次數(shù)要求。D級(jí)（十萬級(jí)）≥15次/小時(shí)，C級(jí)（萬級(jí)）≥25次/小時(shí)。

（3）靜壓差要求。

①電解質(zhì)類等普通輸液與腸外營養(yǎng)液潔凈區(qū)各房間壓差梯度：非潔凈控制區(qū)＜一次更衣室＜二次更衣室＜調(diào)配操作間；相鄰潔凈區(qū)域壓差5～10Pa；一次更衣室與非潔凈控制區(qū)之間壓差≥10Pa；

②抗生素及危害藥品潔凈區(qū)各房間壓差梯度：非潔凈控制區(qū)＜一次更衣室＜二次更衣室＞抗生素及危害藥品調(diào)配操作間；相鄰潔凈區(qū)域壓差5～10Pa；一次更衣室與非潔凈控制區(qū)之間壓差≥10Pa；

③調(diào)配操作間與非潔凈控制區(qū)之間壓差≥10Pa。

3.其他設(shè)計(jì)要求。

（1）一次更衣室、二次更衣室、調(diào)配操作間應(yīng)當(dāng)分別安裝壓差表，并選擇同一非潔凈控制區(qū)域作為壓差測(cè)量基點(diǎn)。

（2）用于同一潔凈區(qū)域的空氣凈化機(jī)組及空調(diào)系統(tǒng)開關(guān)、溫濕度表、壓差表宜設(shè)置于同一塊控制面板上，安裝在方便操作和觀察記錄的位置，并應(yīng)當(dāng)易于擦拭清潔。

（3）房屋吊頂高度設(shè)計(jì)要求。靜配中心整體凈層高宜達(dá)2.5米以上。

（4）調(diào)配操作間應(yīng)分別設(shè)置進(jìn)物、出物傳遞窗（門），危害藥品進(jìn)物、出物傳遞窗（門）。

（5）調(diào)配操作間的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)能夠使管理或監(jiān)控人員從外部觀察到內(nèi)部的操作。

（二）技術(shù)咨詢。

1.項(xiàng)目設(shè)計(jì)與施工方資質(zhì)應(yīng)符合上述有關(guān)規(guī)定。

2.鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在靜配中心設(shè)計(jì)籌建以及現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)，向當(dāng)?shù)厥〖?jí)靜脈用藥集中調(diào)配管理專業(yè)組進(jìn)行技術(shù)咨詢，并邀請(qǐng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)；在日常運(yùn)行過程中，可以向當(dāng)?shù)厥〖?jí)靜脈用藥集中調(diào)配管理專業(yè)組提出技術(shù)咨詢。

3.有可能影響空氣潔凈度的各項(xiàng)維修，竣工后應(yīng)檢測(cè)驗(yàn)證，符合潔凈級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)后，方可投入使用。

（三）建筑裝修設(shè)計(jì)與施工。

1.暖通系統(tǒng)設(shè)計(jì)與施工要求。

（1）根據(jù)藥品性質(zhì)分別設(shè)置不同的全空氣定風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)（即送回風(fēng)系統(tǒng)與送排風(fēng)系統(tǒng)）。

①全空氣定風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)-混合式系統(tǒng)（即送回風(fēng)系統(tǒng)）：是指空調(diào)系統(tǒng)的空氣循環(huán)方式，即空調(diào)處理器的空氣由回風(fēng)和不少于30%新風(fēng)混合而成，混合空氣送入潔凈間后，等量空氣排至室外，一部分空氣循環(huán)使用；

②全空氣定風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)-全新風(fēng)（直流式）系統(tǒng)（即送排風(fēng)系統(tǒng)）：是指空調(diào)系統(tǒng)的空氣循環(huán)方式，即空調(diào)處理器的空氣為全新風(fēng)，送入潔凈間后全部排放到室外，沒有回風(fēng)管；

③電解質(zhì)類等普通輸液和腸外營養(yǎng)液調(diào)配操作間，與其相對(duì)應(yīng)的一次更衣室、二次更衣室、洗衣潔具間為一套獨(dú)立的混合式空調(diào)系統(tǒng)系統(tǒng)；

④抗生素和危害藥品調(diào)配操作間，與其相對(duì)應(yīng)的一次更衣室、二次更衣室、洗衣潔具間為一套獨(dú)立的全新風(fēng)（直流式）空調(diào)系統(tǒng)，但危害藥品調(diào)配操作間應(yīng)隔離成單獨(dú)調(diào)配操作間。

（2）每個(gè)獨(dú)立的潔凈間都應(yīng)有獨(dú)立的排/回風(fēng)口和排/回風(fēng)管道，采用與送風(fēng)管相同的材料制作，不得使用裸露的墻體夾層進(jìn)行排/回風(fēng)；不得將排/回風(fēng)直接排入貼簽擺藥核對(duì)、成品輸液核查等非潔凈控制區(qū)內(nèi)或墻體夾層內(nèi)；潔凈區(qū)送風(fēng)與排/回風(fēng)應(yīng)采用頂層送，下側(cè)排/回風(fēng)模式。

（3）室外排風(fēng)口應(yīng)置于采風(fēng)口下方，其距離不得小于3米，或者將排風(fēng)口與采風(fēng)口設(shè)置于建筑物的不同側(cè)面。

（4）凈化系統(tǒng)風(fēng)管應(yīng)當(dāng)采用鍍鋅鋼板，厚度根據(jù)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行，風(fēng)管保溫材料應(yīng)符合消防要求。

（5）排風(fēng)管道設(shè)備應(yīng)安裝防倒灌裝置。

（6）潔凈間內(nèi)高效送風(fēng)口應(yīng)符合潔凈設(shè)計(jì)要求，保證合理的送風(fēng)量與新風(fēng)量，且每個(gè)送風(fēng)口均應(yīng)設(shè)置碟閥；電解質(zhì)類等普通藥品和腸外營養(yǎng)液調(diào)配操作間氣流模式應(yīng)科學(xué)合理、符合規(guī)定。

2.給排水系統(tǒng)設(shè)計(jì)與施工要求。

（1）按要求設(shè)置洗手池、清洗池等清潔設(shè)施和上下水管道，各種水池設(shè)置位置應(yīng)適宜，尺寸大小應(yīng)以確保洗手或清洗物品時(shí)水不會(huì)濺到池外。

（2）下水管應(yīng)設(shè)置U型存水彎。

（3）潔凈區(qū)內(nèi)洗手池、清洗池等清潔設(shè)施應(yīng)選用陶瓷、SUS304不銹鋼或OCr19Ni9及以上材質(zhì)。

3.電氣系統(tǒng)設(shè)計(jì)與施工要求。

（1）弱電系統(tǒng)。按照實(shí)際需要并考慮未來信息化、自動(dòng)化發(fā)展需求布置相應(yīng)的弱電系統(tǒng)。

（2）強(qiáng)電系統(tǒng)。動(dòng)力配電柜、插座配電箱、照明配電箱應(yīng)當(dāng)獨(dú)立設(shè)置，以減少大型用電設(shè)備運(yùn)行時(shí)電流沖擊的干擾和便于檢修。

（3）照明系統(tǒng)。潔凈區(qū)燈具應(yīng)采用潔凈燈具，按標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)不低于300Lx。

4.潔凈區(qū)裝修設(shè)計(jì)與施工要求。

（1）裝修材料應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家相關(guān)規(guī)定，符合環(huán)保、凈化、防火等級(jí)要求，使用易清潔消毒、不落屑、接縫處密封好的材料。

（2）吊頂、墻面和地面應(yīng)平整光滑，接口嚴(yán)密，無脫落物和裂縫，能耐受清洗和消毒，吊頂、墻面與地面交界處應(yīng)用凈化圓角連接。

（3）潔凈區(qū)內(nèi)窗戶、技術(shù)夾層、進(jìn)入室內(nèi)管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或頂棚的連接部位均應(yīng)密封，防止積塵和便于清潔。

（4）潔凈區(qū)應(yīng)裝置可擊碎式安全玻璃的安全門，并配備安全錘。

5.非潔凈控制區(qū)裝修設(shè)計(jì)與施工要求。

（1）裝修材料應(yīng)當(dāng)按照國家相關(guān)規(guī)定，符合環(huán)保、凈化、防火等級(jí)要求，使用易清潔和消毒、不落屑、接縫處密封好的材料。

（2）地面應(yīng)平整光滑，接口嚴(yán)密，無脫落物和裂縫，能耐受清洗和消毒。

（四）設(shè)施與設(shè)備。

1.應(yīng)根據(jù)規(guī)模、任務(wù)、工作量以及當(dāng)?shù)乜諝赓|(zhì)量和環(huán)境狀況，建立具備通風(fēng)、防潮、調(diào)溫、潔凈等功能的空調(diào)系統(tǒng)，并應(yīng)當(dāng)符合國家或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2.潔凈區(qū)設(shè)施與儀器設(shè)備。

（1）調(diào)配操作間。

①配置水平層流潔凈臺(tái)，用于調(diào)配電解質(zhì)類及其他普通輸液和腸外營養(yǎng)液等成品輸液，應(yīng)當(dāng)采用頂進(jìn)風(fēng)型、操作窗無前玻璃檔板、無水龍頭；

②配置生物安全柜，用于調(diào)配抗生素和危害藥品等成品輸液，應(yīng)當(dāng)選用Ⅱ級(jí)A2型；

③其它設(shè)備及材質(zhì)要求：藥架、推車、座椅等材質(zhì)應(yīng)選用光潔平整、不落屑、不產(chǎn)塵、接縫處密封好、易清潔與消毒、耐腐蝕的不銹鋼材質(zhì)，推薦選用SUS304不銹鋼材質(zhì)。

（2）一次更衣室應(yīng)配備鞋柜（架）、洗手池、洗手清潔劑、干手設(shè)備及洗手消毒液等。

（3）二次更衣室應(yīng)配備更衣柜（掛衣鉤）、一次性無菌物品等。

（4）洗衣潔具間應(yīng)配備清潔消毒配套用品和設(shè)備。

3.非潔凈控制區(qū)設(shè)施與儀器設(shè)備。

（1）用藥醫(yī)囑審核與輸液標(biāo)簽打印區(qū)應(yīng)配備計(jì)算機(jī)、打印機(jī)、電話機(jī)、條形碼掃描設(shè)備以及安裝與醫(yī)療機(jī)構(gòu)HIS系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)、具有用藥醫(yī)囑審核系統(tǒng)軟件等。

（2）擺藥貼簽核對(duì)區(qū)應(yīng)配備相應(yīng)藥架、工作臺(tái)、醫(yī)用冷藏柜、擺藥筐、擺藥車、溫濕度計(jì)等。

（3）成品輸液核查包裝區(qū)應(yīng)配備成品輸液核對(duì)檢查設(shè)備與包裝工作臺(tái)等。

（4）藥架、藥車、工作臺(tái)應(yīng)當(dāng)選用光潔平整、不落屑、不產(chǎn)塵、接縫處密封好、易清潔與消毒、不易腐蝕的材質(zhì)，推薦選用SUS304不銹鋼。

4.輔助工作區(qū)設(shè)備。

（1）藥品庫應(yīng)配備藥架、醫(yī)用冷藏柜及收發(fā)藥品專用車等。

（2）綜合性會(huì)議示教休息室應(yīng)配備有計(jì)算機(jī)、投影設(shè)備、桌椅等。

5.室內(nèi)應(yīng)設(shè)置有防鼠、防蟲的設(shè)施。

（五）工程驗(yàn)收與潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)。

1.靜配中心建筑裝修和儀器設(shè)備安裝竣工后，按照本指南進(jìn)行工程驗(yàn)收，并經(jīng)法定單位檢測(cè)環(huán)境合格。

2.運(yùn)行使用后，日常監(jiān)測(cè)可以由省級(jí)靜脈用藥集中調(diào)配管理專業(yè)組推薦具備檢測(cè)條件的檢測(cè)單位或有檢測(cè)能力且管理規(guī)范的靜配中心承擔(dān)。

3.潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)項(xiàng)目以及參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)，見附表1。



附件2

靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范

一、潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)

按本規(guī)范進(jìn)行日常維護(hù)的基礎(chǔ)上，應(yīng)定期通過取樣對(duì)靜配中心潔凈區(qū)不同潔凈級(jí)別區(qū)域進(jìn)行空氣和物體表面監(jiān)測(cè)，以評(píng)估該區(qū)域環(huán)境質(zhì)量狀況。

（一）空氣監(jiān)測(cè)。

空氣監(jiān)測(cè)是連續(xù)測(cè)定不同潔凈級(jí)別區(qū)域空氣中微生物和塵埃粒子數(shù)量，評(píng)估空氣質(zhì)量，以保證潔凈的環(huán)境狀況�？諝庵谐两稻辽倜�3個(gè)月檢測(cè)一次，塵埃離子至少每年檢測(cè)一次。

1.空氣中微生物監(jiān)測(cè)。

（1）空氣中微生物監(jiān)測(cè)主要采用沉降菌監(jiān)測(cè)法。

（2）儀器與材料。培養(yǎng)基、培養(yǎng)皿、恒溫培養(yǎng)箱、高壓蒸汽滅菌器等。

（3）靜態(tài)采樣法。在操作全部結(jié)束、操作人員離開現(xiàn)場(chǎng)后，凈化系統(tǒng)開啟至少30分鐘后開始采樣。

（4）采樣點(diǎn)和最少培養(yǎng)基平皿數(shù)。在滿足最少采樣點(diǎn)數(shù)目的同時(shí)，還應(yīng)滿足最少培養(yǎng)基平皿數(shù)，見附表2、附表3。

（5）采樣點(diǎn)的位置。采樣高度為距地面0.8m～1.5m位置；三點(diǎn)采用內(nèi)中外擺放。

（6）培養(yǎng)基平皿擺放。按采樣點(diǎn)布置圖逐個(gè)放置，從里到外打開培養(yǎng)基平皿蓋，將平皿蓋扣放平皿旁，使培養(yǎng)基表面暴露在空氣中，培養(yǎng)基平皿靜態(tài)暴露時(shí)間為30分鐘以上。

（7）采樣次數(shù)。通常每個(gè)采樣點(diǎn)采樣一次。

（8）采樣結(jié)果檢測(cè)。全部采樣結(jié)束后，微生物培養(yǎng)、菌落計(jì)數(shù)與致病菌鑒別等應(yīng)送至本院檢驗(yàn)科完成，并出具檢測(cè)報(bào)告。

（9）檢測(cè)結(jié)果判定。每個(gè)檢測(cè)點(diǎn)的沉降菌平均菌落數(shù)，應(yīng)低于評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)中的界限，菌落數(shù)規(guī)定，見附表4。若超過評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)重復(fù)進(jìn)行兩次采樣檢測(cè)，兩次檢測(cè)結(jié)果都合格時(shí)，才能評(píng)定為符合。

（10）記錄歸檔。包括檢測(cè)選用的培養(yǎng)基、培養(yǎng)條件、采樣人員、采樣時(shí)間和檢測(cè)結(jié)果的判定等。

（11）注意事項(xiàng)。

①檢測(cè)用具應(yīng)進(jìn)行滅菌處理，以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性；

②采樣前應(yīng)仔細(xì)檢查每個(gè)培養(yǎng)基平皿的質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)變質(zhì)、破損或污染的，應(yīng)當(dāng)剔除；

③采樣全過程應(yīng)采取無菌操作，防止人為因素對(duì)培養(yǎng)基或培養(yǎng)基平皿的污染；

④應(yīng)在關(guān)鍵設(shè)備或者關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處增加采樣點(diǎn)；

⑤布置采樣點(diǎn)時(shí)，應(yīng)盡量避開塵粒較集中的回風(fēng)口；

⑥采樣時(shí)，測(cè)試人員應(yīng)站在采樣點(diǎn)的下風(fēng)側(cè)，并盡量減少走動(dòng)；

⑦對(duì)單向流潔凈臺(tái)/間，培養(yǎng)基平皿布置在正對(duì)氣流方向；對(duì)非單向流潔凈臺(tái)/間，采樣口應(yīng)當(dāng)向上；

⑧為排除培養(yǎng)基平皿因質(zhì)量問題造成假陽性結(jié)果，在潔凈區(qū)采樣時(shí)，應(yīng)同時(shí)進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)，每次每個(gè)區(qū)域，取1個(gè)對(duì)照培養(yǎng)基平皿,與采樣培養(yǎng)基平皿同法操作、但不打開培養(yǎng)基平皿蓋，然后與采樣后的培養(yǎng)基平皿一起放入培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)，結(jié)果對(duì)照培養(yǎng)基平皿，應(yīng)無菌落生長。

2.空氣中塵埃粒子監(jiān)測(cè)。

（1）空氣中塵埃粒子監(jiān)測(cè)，采用計(jì)數(shù)濃度法監(jiān)測(cè)潔凈區(qū)懸浮粒子，即通過測(cè)定潔凈區(qū)內(nèi)單位體積空氣中含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù)，以評(píng)定潔凈區(qū)的潔凈度。

（2）儀器。激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器。

（3）采樣點(diǎn)數(shù)目。對(duì)于任何小的潔凈間或局部空氣潔凈區(qū)域，采樣點(diǎn)數(shù)目不得少于2個(gè)，最少采樣點(diǎn)數(shù)目，見附表3。

（4）采樣點(diǎn)位置。采樣點(diǎn)一般在離地面0.8m高度的水平面上均勻布置；采樣點(diǎn)多于5個(gè)時(shí)，也可以在離地面0.8m～1.5m高度的區(qū)域內(nèi)分層布置，但每層不少于5個(gè)點(diǎn)。

（5）采樣次數(shù)。對(duì)于任何小的潔凈間或局部空氣潔凈區(qū)域，總采樣次數(shù)不得少于5次，每個(gè)采樣點(diǎn)采樣次數(shù)可以多于1次，且不同采樣點(diǎn)的采樣次數(shù)可以不同。

（6）采樣量。不同潔凈級(jí)別區(qū)域，每次最小的空氣懸浮粒子采樣量，見附表5。

（7）采樣時(shí)間。應(yīng)在操作全部結(jié)束，操作人員離開現(xiàn)場(chǎng)，開啟凈化系統(tǒng)至少30分鐘后，開始采樣。

（8）操作程序。使用測(cè)試儀器時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照說明書操作，并記錄結(jié)果。

（9）結(jié)果評(píng)定。

①判定潔凈級(jí)別時(shí)，懸浮粒子數(shù)要求，一是每個(gè)采樣點(diǎn)的平均懸浮粒子濃度應(yīng)當(dāng)不大于規(guī)定的級(jí)別界限，即Ai≤級(jí)別界限；二是全部采樣點(diǎn)的懸浮粒子濃度平均值的95%置信上限，應(yīng)當(dāng)不大于規(guī)定的級(jí)別界限，即UCL≤級(jí)別界限；

②潔凈區(qū)懸浮粒子數(shù)，見附表6。

（10）記錄歸檔。包括測(cè)試條件、方法、狀態(tài)以及測(cè)試人員、測(cè)試時(shí)間和測(cè)試結(jié)果判定等。

（11）注意事項(xiàng)。

①在確認(rèn)潔凈間送風(fēng)和壓差達(dá)到要求后，方可進(jìn)行采樣；

②對(duì)于單向流潔凈室，粒子計(jì)數(shù)器采樣管口應(yīng)正對(duì)氣流方向；對(duì)于非單向流潔凈室，粒子計(jì)數(shù)器采樣管口宜向上；

③布置采樣點(diǎn)時(shí)，應(yīng)避開回風(fēng)口；

④采樣時(shí)，測(cè)試人員應(yīng)在采樣口的下風(fēng)側(cè)，并盡量減少活動(dòng)；

⑤采樣完畢后，應(yīng)對(duì)粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行清潔；

⑥儀器開機(jī)、預(yù)熱至穩(wěn)定后，方可按測(cè)試儀器說明書的規(guī)定對(duì)儀器進(jìn)行校正、檢查采樣流量和等動(dòng)力采樣頭；

⑦采樣管口置于采樣點(diǎn)采樣時(shí)，在計(jì)數(shù)趨于穩(wěn)定后，開始連續(xù)讀數(shù)；

⑧采樣管應(yīng)干凈，防止?jié)B漏；

⑨應(yīng)按照儀器的檢定周期，定期對(duì)監(jiān)測(cè)儀器進(jìn)行檢查校正，以保證測(cè)試數(shù)據(jù)的可靠性。

（二）物體表面監(jiān)測(cè)。

為控制污染風(fēng)險(xiǎn)，評(píng)估潔凈區(qū)物品潔凈度質(zhì)量狀況，應(yīng)每3個(gè)月對(duì)水平層流潔凈臺(tái)、生物安全柜等物體表面進(jìn)行一次微生物檢測(cè)。

1.儀器與材料。培養(yǎng)基、培養(yǎng)皿、恒溫培養(yǎng)箱、高壓蒸汽滅菌器等。

2.采樣時(shí)間。一般采用靜態(tài)檢測(cè)，在當(dāng)日工作結(jié)束，清潔消毒后進(jìn)行。

3.采樣方法。

（1）擦拭采樣法，用于平整規(guī)則的物體表面，潔凈工作臺(tái)采樣可用5cm×5cm的標(biāo)準(zhǔn)滅菌規(guī)格模具板，放置于被檢測(cè)物體表面，每一潔凈工作臺(tái)臺(tái)面設(shè)置5個(gè)采樣點(diǎn)。

（2）拭子采樣法，用于不規(guī)則物體表面，如門把手等。采用棉拭子直接涂擦采樣，采樣面積≥100cm2，設(shè)置4個(gè)采樣點(diǎn)，用一支浸有無菌洗脫液的棉拭子，在規(guī)格板內(nèi)橫豎往返均勻涂擦各5次，并隨之旋轉(zhuǎn)棉拭子，剪去手接觸部位后，將棉拭子投入10ml含無菌洗脫液試管內(nèi)，立即送檢驗(yàn)科檢測(cè)判定。

（3）壓印采樣法，亦稱接觸碟法，用于平整規(guī)則的物體表面采樣，如生物安全柜、水平層流潔凈臺(tái)、推車、墻面等表面以及地面、橡膠手套和潔凈服表面等，采樣時(shí)打開平皿蓋，使培養(yǎng)基表面與采樣面直接接觸，并均勻按壓接觸平皿底板，確保其均勻充分接觸，接觸約5秒鐘，再蓋上平皿蓋，立即送檢驗(yàn)科檢測(cè)判定。

4.細(xì)菌培養(yǎng)。完成采樣后的培養(yǎng)基平皿送本院檢驗(yàn)科進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)，出具檢測(cè)報(bào)告。

5.結(jié)果判定。擦拭或拭子采樣法細(xì)菌總數(shù)≤5cfu/cm2，未檢出致病菌者為合格；壓印采樣法，即接觸碟法，菌落數(shù)限定值，見附表7。

6.記錄歸檔。包括檢測(cè)條件、方法、測(cè)試人員、測(cè)試時(shí)間和檢測(cè)報(bào)告等。

7.注意事項(xiàng)。

（1）采集樣本應(yīng)當(dāng)有足夠的數(shù)量，且具有代表性。如潔凈區(qū)可選擇操作臺(tái)、門把手等具有代表性的采樣點(diǎn)。

（2）采樣時(shí)，棉拭子應(yīng)處于濕潤飽和狀態(tài)，多余的采樣液可在采樣管壁上擠壓去除，禁止使用干棉拭子采樣。

（3）接觸碟法采樣后，應(yīng)立即用75%乙醇擦拭被采樣表面，以除去殘留瓊脂。

（4）檢測(cè)結(jié)果超過警戒限定值時(shí)，應(yīng)分析原因，并進(jìn)行微生物鑒定，調(diào)整清潔消毒方法，重新進(jìn)行清潔消毒，然后再次進(jìn)行取樣檢測(cè)。

二、手監(jiān)測(cè)

手監(jiān)測(cè)主要是手衛(wèi)生監(jiān)測(cè)和手套指尖監(jiān)測(cè)。

（一）方法。同物體表面監(jiān)測(cè)。

（二）結(jié)果判定。檢測(cè)細(xì)菌菌落總數(shù)≤10cfu/cm2則為合格。

（三）注意事項(xiàng)。

1.取樣前，禁止接觸75%乙醇等消毒劑，否則會(huì)造成假陰性結(jié)果。

2.壓印采樣法，調(diào)配人員需以雙手或手套10個(gè)指尖都接觸瓊脂接觸碟，并在瓊脂上留下輕微印痕，取樣結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)清潔雙手或廢棄手套。

3.檢測(cè)結(jié)果超出限定值，則應(yīng)分析不合格原因，檢查雙手消毒、穿衣程序、手套和表面消毒等是否規(guī)范、正確。

三、設(shè)施、儀器設(shè)備檢測(cè)與維護(hù)

應(yīng)當(dāng)按規(guī)范切實(shí)加強(qiáng)日常管理工作，執(zhí)行落實(shí)設(shè)施、儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度，做好日常維護(hù)保養(yǎng)工作。

（一）潔凈區(qū)儀器設(shè)備檢測(cè)與維護(hù)。

1.檢測(cè)儀器應(yīng)每年進(jìn)行一次校正。

2.潔凈區(qū)應(yīng)每日至少進(jìn)行一次整體的常規(guī)性巡視檢查，以確認(rèn)各種儀器設(shè)施與設(shè)備處于正常工作狀態(tài)。

3.水平層流潔凈臺(tái)和生物安全柜應(yīng)每年進(jìn)行一次各項(xiàng)參數(shù)的檢測(cè)，并根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行維護(hù)和調(diào)整。

4.應(yīng)定期檢查水平層流潔凈臺(tái)預(yù)過濾器的無紡布濾材，并進(jìn)行清潔消毒或更換。

5.水平層流潔凈臺(tái)高效空氣過濾器應(yīng)定期檢測(cè)。生物安全柜下降風(fēng)速偏離正常值范圍或菌落數(shù)監(jiān)測(cè)指標(biāo)結(jié)果不達(dá)標(biāo)時(shí)，應(yīng)及時(shí)更換高效空氣過濾器，并請(qǐng)具有此專業(yè)資質(zhì)的企業(yè)協(xié)助完成，更換后再次進(jìn)行檢測(cè)，合格后方可使用。

（二）空氣處理機(jī)組檢測(cè)與維護(hù)。

1.空氣處理機(jī)組、新風(fēng)機(jī)組應(yīng)依據(jù)周圍環(huán)境和當(dāng)?shù)乜諝赓|(zhì)量狀況制定定期檢查制度。

2.新風(fēng)機(jī)組風(fēng)口濾網(wǎng)，每個(gè)月清潔一至三次。

3.初效過濾器，一般應(yīng)每個(gè)月清潔檢查一次、2～4個(gè)月更換一次，如發(fā)現(xiàn)污染和堵塞應(yīng)及時(shí)更換。

4.中效過濾器，一般應(yīng)每2個(gè)月清潔檢查一次、3～6月更換一次，如發(fā)現(xiàn)污染和堵塞應(yīng)及時(shí)更換。

5.末端高效過濾器，每年檢查一次，使用2～3年應(yīng)更換，高效過濾器更換后應(yīng)及時(shí)對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行潔凈度檢測(cè)，合格后方可投入運(yùn)行使用。

6.定期檢查回風(fēng)口過濾網(wǎng)，每日擦拭回風(fēng)口，每周清潔一次，每年更換一次，如遇特殊污染，應(yīng)及時(shí)檢查更換，并用消毒劑擦拭回風(fēng)口內(nèi)表面。

四、成品輸液質(zhì)量監(jiān)測(cè)

1.詳見附件3。

2.開展成品輸液穩(wěn)定性、無菌檢查等研究，為臨床提供用藥安全數(shù)據(jù)。

五、工作記錄與追溯

嚴(yán)格執(zhí)行落實(shí)文檔管理制度，做好文檔管理與各項(xiàng)工作記錄。對(duì)全體工作人員進(jìn)行相關(guān)技術(shù)規(guī)范、規(guī)章制度、文檔管理與工作記錄等知識(shí)培訓(xùn)，明確各崗位職責(zé)和任務(wù)，確保每道工序與成品輸液質(zhì)量的可追溯性。

（一）工作記錄的設(shè)置要求。

1.工作記錄封面應(yīng)有記錄文件名稱、編號(hào)、科室名稱、日期，同類工作記錄封面應(yīng)相同。

2.與本規(guī)范有關(guān)的各項(xiàng)工作、操作流程各個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)有相關(guān)記錄，可以電子信息記錄或相關(guān)表格記錄，以保證質(zhì)量控制和工作量，并確�？勺匪菪浴�

3.應(yīng)備有外部相關(guān)科室和患者意見的信息記錄。

（二）工作記錄填寫要求。

1.工作記錄書寫應(yīng)及時(shí)、完整、準(zhǔn)確。數(shù)值有效位數(shù)的保留應(yīng)當(dāng)與標(biāo)準(zhǔn)相符，不得提前填寫、事后補(bǔ)記或臆造。

2.不得撕毀或涂改工作記錄。如發(fā)生書寫錯(cuò)誤，應(yīng)在錯(cuò)誤處劃一橫線，更正后簽名，注明更改日期，并確保錯(cuò)誤部分清晰可辨。

3.工作記錄表內(nèi)容應(yīng)書寫齊全，不得留有空格。無填寫內(nèi)容時(shí)，在空格中寫“無”，書寫內(nèi)容與前一項(xiàng)相同時(shí)，不得用省略符號(hào)或“同上”表示，書寫名稱和時(shí)間應(yīng)規(guī)范，不得簡寫。

4.對(duì)發(fā)生操作失誤、數(shù)據(jù)偏差或其他異常情況的，應(yīng)在“備注”或“異常情況”欄內(nèi)說明真實(shí)情況。

（三）工作記錄的檢查與整理歸檔。

1.靜配中心質(zhì)量檢查員應(yīng)每天監(jiān)督檢查工作記錄書寫情況，對(duì)記錄中存在異常、錯(cuò)誤，應(yīng)及時(shí)指出并督促更正。

2.工作記錄審核完成后，由專人整理登記并妥善保管。如需要查閱時(shí)，應(yīng)經(jīng)靜配中心負(fù)責(zé)人同意。

3.工作記錄應(yīng)按周、月、季、年集中連續(xù)性分類整理歸檔，以確保查詢追溯。

4.對(duì)采用電子信息保存的工作記錄，應(yīng)采用硬盤或其他存儲(chǔ)方法進(jìn)行備份，并應(yīng)設(shè)置有電子信息歸檔后，不得再進(jìn)行修改的安全保障功能，以確保工作記錄的安全性。

5.用藥醫(yī)囑單保存，應(yīng)按照《處方管理辦法》第五十條規(guī)定執(zhí)行，應(yīng)有專人負(fù)責(zé)保存、銷毀或刪除，并有專人監(jiān)銷，書寫銷毀、刪除記錄。

6.靜配中心負(fù)責(zé)人應(yīng)定期召開質(zhì)量評(píng)估會(huì)，記錄、總結(jié)、優(yōu)化或改進(jìn)不足，建立持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施。

附件3

靜脈用藥集中調(diào)配技術(shù)操作規(guī)范

一、靜脈用藥集中調(diào)配工作流程

藥師接收醫(yī)師開具靜脈用藥醫(yī)囑信息→對(duì)用藥醫(yī)囑進(jìn)行適宜性審核→打印輸液標(biāo)簽→擺藥貼簽核對(duì)→加藥混合調(diào)配→成品輸液核查與包裝→發(fā)放運(yùn)送→病區(qū)核對(duì)簽收。

二、靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程

（一）審核用藥醫(yī)囑。

1.按照《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

2.審核靜脈用藥醫(yī)囑注意事項(xiàng)。

（1）評(píng)估靜脈輸液給藥方法的必要性與合理性。

（2）與醫(yī)師緊密協(xié)作，遵循藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床診療指南和藥品說明書等，對(duì)靜脈用藥醫(yī)囑的適宜性進(jìn)行審核，特別是抗腫瘤藥物靜脈輸液中拓展性臨床使用的必要性與適宜性。

（3）審核靜脈用藥醫(yī)囑的合理性、相容性和穩(wěn)定性；溶媒的選擇與基礎(chǔ)輸液用量的適宜性。

（二）打印輸液標(biāo)簽。

1.用藥醫(yī)囑經(jīng)審核合格后，方可打印生成輸液標(biāo)簽。標(biāo)簽由電子信息系統(tǒng)自動(dòng)編號(hào)，包括患者基本信息、用藥信息及各崗位操作的藥學(xué)專業(yè)人員信息。

2.輸液標(biāo)簽基本信息應(yīng)與藥師審核確認(rèn)的用藥醫(yī)囑信息相一致，有紙質(zhì)或電子備份，并保存1年備查。

3.對(duì)臨床用藥有特殊交待或注意事項(xiàng)的，應(yīng)在輸液標(biāo)簽上做提示性注解或標(biāo)識(shí)，如須做過敏性試驗(yàn)藥品、高警示藥品，在輸注時(shí)方可加入的藥品；對(duì)成品輸液的滴速、避光、冷藏有特殊要求或需用藥監(jiān)護(hù)的藥品等。

4.對(duì)非整支（瓶）用藥醫(yī)囑，應(yīng)在輸液標(biāo)簽上注明實(shí)際抽取藥量等，以供核查。

（三）擺藥貼簽核對(duì)。

1.未經(jīng)審核而打印的輸液標(biāo)簽，不得擺藥貼簽。

2.實(shí)行雙人擺藥貼簽核對(duì)制度，共同對(duì)擺藥貼簽負(fù)責(zé)。

3.擺藥貼簽核對(duì)時(shí)，操作人員應(yīng)仔細(xì)閱讀、核查輸液標(biāo)簽是否準(zhǔn)確、完整，如有錯(cuò)誤或不全，應(yīng)告知審核藥師校對(duì)糾正。

4.擺藥貼簽核對(duì)時(shí)，操作人員應(yīng)核查藥品名稱、規(guī)格、劑量等是否與標(biāo)簽內(nèi)容一致，同時(shí)應(yīng)檢查藥品質(zhì)量、包裝有無破損及在藥品有效期內(nèi)等，并簽名或者蓋章。

5.擺藥貼簽核對(duì)結(jié)束后，應(yīng)立即清場(chǎng)、清潔。

6.按藥品性質(zhì)或病區(qū)進(jìn)行分類，傳遞至相對(duì)應(yīng)的調(diào)配操作間。

7.擺藥貼簽核對(duì)注意事項(xiàng)

（1）標(biāo)簽不得覆蓋基礎(chǔ)輸液藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)和有效期等信息，以便核查。

（2）按先進(jìn)先用、近期先用的原則擺發(fā)藥品。

（3）高警示藥品應(yīng)設(shè)固定區(qū)域放置、并有明顯警示標(biāo)識(shí)。冷藏藥品應(yīng)放置于冷藏柜。

（4）從傳遞窗（門）送入潔凈區(qū)的藥品和物品表面應(yīng)保持清潔。

（5）按規(guī)定做好破損藥品的登記、報(bào)損工作。

（四）加藥混合調(diào)配。

1.調(diào)配操作前準(zhǔn)備工作。

（1）在調(diào)配操作前30分鐘，按操作規(guī)程啟動(dòng)調(diào)配操作間凈化系統(tǒng)以及水平層流潔凈臺(tái)和生物安全柜，并確認(rèn)其處于正常工作狀態(tài)。

（2）個(gè)人防護(hù)用品。潔凈區(qū)專用鞋、潔凈隔離服、一次性口罩與帽子、無粉滅菌乳膠（丁基）手套等。危害藥品調(diào)配的個(gè)人防護(hù)用品要求參照附件3.1執(zhí)行。

（3）藥品、物品物料準(zhǔn)備。按照操作規(guī)程洗手更衣，進(jìn)入調(diào)配操作間，將擺放藥品的推車放在水平層流潔凈臺(tái)或生物安全柜附近指定位置，并準(zhǔn)備調(diào)配使用的一次性物品物料：注射器、75%乙醇、碘伏、無紡布、利器盒、醫(yī)療廢棄袋和生活垃圾袋、砂輪、筆等。

（4）水平層流潔凈臺(tái)和生物安全柜消毒。用蘸有75%乙醇的無紡布，從上到下、從內(nèi)到外擦拭各個(gè)部位。

2.混合調(diào)配操作。

（1）調(diào)配操作前校對(duì)：操作人員應(yīng)按輸液標(biāo)簽，核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期和藥品外觀完好性等，無誤后進(jìn)行加藥混合調(diào)配。

（2）選用適宜的一次性注射器，檢查并拆除外包裝，旋轉(zhuǎn)針頭連接注射器并固定，確保針尖斜面與注射器刻度處于不同側(cè)面。

（3）將藥品放置于潔凈工作臺(tái)操作區(qū)域，用75%乙醇或碘伏消毒基礎(chǔ)輸液袋（瓶）加藥處、藥品安瓿瓶頸或西林瓶膠塞等。

①調(diào)配注射液，應(yīng)在潔凈工作臺(tái)側(cè)壁打開安瓿，避免朝向人或高效過濾器方向，以防藥液噴濺到人或高效過濾器上，用注射器抽取所需藥液量，注入基礎(chǔ)輸液袋（瓶）內(nèi)輕輕搖勻；

②調(diào)配粉針劑，用注射器抽取適量溶媒注入西林瓶內(nèi)，輕輕搖動(dòng)或置于振蕩器上助溶，待完全溶解后，抽出所需藥液量，注入基礎(chǔ)輸液袋（瓶）內(nèi)輕輕搖勻。

（4）危害藥品加藥混合調(diào)配，應(yīng)執(zhí)行本《靜脈用藥集中調(diào)配技術(shù)操作規(guī)范》及附件3.1操作規(guī)定。

（5）腸外營養(yǎng)液加藥混合調(diào)配，應(yīng)執(zhí)行本《靜脈用藥集中調(diào)配技術(shù)操作規(guī)范》及附件3.2操作規(guī)定。

3.調(diào)配操作結(jié)束后。

（1）應(yīng)再次按輸液標(biāo)簽核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、有效期，以及注意事項(xiàng)的提示性注解或標(biāo)識(shí)等，并應(yīng)核查抽取藥液的用量，已調(diào)配好的成品輸液是否有絮狀物、微粒等，無誤后在輸液標(biāo)簽上簽名或蓋章。

（2）將調(diào)配好的成品輸液以及空安瓿或西林瓶傳送至成品輸液核查區(qū)，進(jìn)入成品輸液核查包裝程序。

危害藥品成品輸液應(yīng)在調(diào)配操作間內(nèi)按操作規(guī)程完成核查程序。

（3）每日調(diào)配結(jié)束后，應(yīng)立即全面清場(chǎng)，物品歸回原位，清除廢物，按清潔、消毒操作規(guī)程進(jìn)行全面的清潔、消毒，并做好記錄與交接班工作。

（4）按照更衣操作流程出調(diào)配操作間。

4.注意事項(xiàng)。

（1）每個(gè)潔凈工作臺(tái)配備兩人為一組進(jìn)行加藥混合調(diào)配，便于雙人核對(duì)；不得進(jìn)行交叉調(diào)配操作，即在同一操作臺(tái)面上，同時(shí)進(jìn)行兩組或兩組以上藥品混合調(diào)配操作。

（2）嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)程，按照規(guī)范要求洗手，無菌手套不能代替洗手過程。

（3）混合調(diào)配操作時(shí)，非整支（瓶）用量，應(yīng)在輸液標(biāo)簽上有明確標(biāo)注其實(shí)際用量，以便校對(duì)。

（4）腸外營養(yǎng)液、危害藥品、高警示藥品和某些特殊藥品混合調(diào)配非整支（瓶）用藥量計(jì)算時(shí)，應(yīng)當(dāng)實(shí)行現(xiàn)場(chǎng)雙人核對(duì)與簽名。

（5）操作臺(tái)中物品擺放應(yīng)規(guī)范、合理，避免跨越無菌區(qū)域。

①水平層流潔凈臺(tái)大件物品放置相距不小于15cm，小件物品相距不少于5cm，距離臺(tái)面邊緣不少于15cm，物品擺放不得阻擋潔凈層流，距離潔凈臺(tái)后壁不少于8cm；

②生物安全柜內(nèi)所有操作，應(yīng)在離工作臺(tái)外沿20cm，內(nèi)沿8～10cm并離臺(tái)面10～15cm區(qū)域內(nèi)進(jìn)行，藥品或物品不得阻擋生物安全柜散流孔，操作前將防護(hù)玻璃下拉至指定位置。

（6）調(diào)配操作以及清潔、消毒過程，應(yīng)防止任何藥液濺入高效過濾器，以免損壞器件或引起微生物滋生。

（7）每完成一組（批）混合調(diào)配操作后，應(yīng)立即清場(chǎng)，用蘸有75%乙醇的無紡布擦拭臺(tái)面，不得留有與下一批調(diào)配無關(guān)的藥品、余液、用過的注射器和其他物品。

（8）混合調(diào)配抽吸藥液時(shí)，抽液量不得超過注射器容量的四分之三，防止針筒脫栓。

（9）混合調(diào)配操作時(shí)使用的物品、藥品有污染或疑似污染時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即更換。

（10）多種藥品混合調(diào)配操作過程中，應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需求和各藥品的理化性質(zhì)，評(píng)估確定多種藥品混合配伍的安全性，并決定調(diào)配流程與加藥順序。如果輸液出現(xiàn)異�；�?qū)λ幤放湮�、操作程序有疑點(diǎn)時(shí)，應(yīng)停止調(diào)配，報(bào)告當(dāng)班藥師，確認(rèn)無誤后方可重新調(diào)配并記錄。

（五）成品輸液核查與包裝。

1.成品輸液核查。

（1）檢查成品輸液袋（瓶）外觀是否整潔，輕輕擠壓，觀察輸液袋有無破損或滲漏，尤其是加藥及接縫處。

（2）檢查成品輸液外觀有無變色、渾濁、沉淀、結(jié)晶或其他可見異物等；腸外營養(yǎng)液還應(yīng)檢查有無油滴析出、分層等。

（3）按輸液標(biāo)簽內(nèi)容，逐項(xiàng)核對(duì)藥品與標(biāo)簽是否一致，再次檢查藥品配伍的合理性以及用藥劑量的適宜性。

（4）檢查抽取藥液量準(zhǔn)確性和西林瓶與安瓿藥液殘留量，核查非整支（瓶）藥品的用量與標(biāo)簽是否相符。

（5）檢查輸液標(biāo)簽完整性，信息是否完整、正確，各崗位操作人員簽名是否齊全、規(guī)范，確認(rèn)無誤后，核查藥師應(yīng)簽名或蓋章。

（6）檢查核對(duì)完成后，廢物按規(guī)定分類進(jìn)行處理。

2.成品輸液包裝。

（1）將合格的成品輸液按病區(qū)、批次、藥品類別進(jìn)行分類包裝。遮光藥品應(yīng)進(jìn)行遮光處理，外包裝上應(yīng)當(dāng)有醒目標(biāo)識(shí)；危害藥品不得與其他成品輸液混合包裝；腸外營養(yǎng)液應(yīng)單獨(dú)包裝。

（2）核查各病區(qū)、批次和成品輸液數(shù)量，確認(rèn)無誤后，將包裝好的成品輸液按病區(qū)放置于轉(zhuǎn)運(yùn)箱內(nèi)，上鎖或加封條，填寫成品輸液發(fā)送信息并簽名。

（六）成品輸液發(fā)放與運(yùn)送。

1.發(fā)放成品輸液藥學(xué)人員應(yīng)與運(yùn)送工勤人員交接運(yùn)送任務(wù)，按規(guī)定時(shí)間準(zhǔn)時(shí)送至各病區(qū)。

2.成品輸液送至各病區(qū)后，運(yùn)送工勤人員與護(hù)士當(dāng)面交接成品輸液，共同清點(diǎn)數(shù)目，雙方簽名、并記錄。

3.運(yùn)送工勤人員返回后，運(yùn)送過程中發(fā)生的問題應(yīng)及時(shí)向發(fā)藥人員反饋并記錄。

4.運(yùn)送工作結(jié)束后，清點(diǎn)轉(zhuǎn)運(yùn)工具，清潔、消毒成品輸液轉(zhuǎn)運(yùn)箱、轉(zhuǎn)運(yùn)車。

5.危害藥品成品輸液運(yùn)送過程中須配備溢出處理包。

三、應(yīng)急預(yù)案管理與處置操作規(guī)程

（一）基本要點(diǎn)。

1.靜配中心應(yīng)建立相關(guān)應(yīng)急預(yù)案，包括危害藥品溢出，水、電、信息系統(tǒng)與潔凈設(shè)備等故障及火災(zāi)等。

2.靜配中心應(yīng)配備與處置各項(xiàng)應(yīng)急意外事件相匹配的相關(guān)物品、工具設(shè)備。

3.全體人員應(yīng)按照各項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行培訓(xùn)和模擬演練，熟練掌握相關(guān)應(yīng)急預(yù)案處置流程和處理措施，確保各項(xiàng)預(yù)案的可行性。

4.對(duì)發(fā)生的意外事件應(yīng)查明原因，汲取教訓(xùn)，制定改進(jìn)措施，并做好記錄。

（二）危害藥品溢出應(yīng)急預(yù)案。

1.危害藥品溢出，一般可分為注射用藥液或粉末溢出。

2.靜配中心應(yīng)配備溢出處理包，由專人負(fù)責(zé)、定期檢查維護(hù)、便于隨時(shí)取用。溢出處理包應(yīng)備有紗布、無紡布、吸水紙巾、海綿、一次性防護(hù)服、工作鞋、手套、一次性口罩、護(hù)目鏡、專用垃圾袋、小鏟子、鑷子、剪刀、75％乙醇、含氯消毒液等。

3.溢出處置操作。

（1）評(píng)估藥液或藥品粉末溢出的污染程度和范圍。包括人員、場(chǎng)地、設(shè)施設(shè)備。溢出嚴(yán)重的應(yīng)張貼警示標(biāo)識(shí)，限制他人接近泄露區(qū)域。

（2）溢出物對(duì)人員污染。

①脫去被污染的防護(hù)服，置于危害藥品垃圾桶內(nèi)；

②被污染的皮膚區(qū)域，應(yīng)用肥皂和清水徹底沖洗，如有皮膚被劃破，除沖洗外應(yīng)控制出血，并及時(shí)接受治療處理；

③如藥液噴濺到眼睛，應(yīng)先用0.9％氯化鈉溶液或清水沖洗，并及時(shí)接受治療處理；

④清理溢出物時(shí)，應(yīng)防止皮膚劃破；

⑤事后應(yīng)做好記錄及上報(bào)工作。

（3）溢出物處理。

①藥液危害藥品溢出，依據(jù)溢出量，采用相應(yīng)的物品吸附與控制溢出液；粉末狀危害藥品應(yīng)用濕布覆蓋，用小鏟收集，再用紗布輕輕擦拭；

②用小鏟或鑷子將玻璃碎片收集后放入利器盒中。

（4）清潔消毒。

①根據(jù)被污染區(qū)域和溢出量情況，應(yīng)先用水擦洗或沖洗，再用清潔劑擦拭，最后用含氯消毒溶液消毒；

②如果是吸附性較強(qiáng)的危害藥品，應(yīng)選用適宜的溶劑再次擦拭消毒處理。

（5）被污染物的處理。

①反復(fù)使用的物品用清潔劑擦拭，再用水清洗并消毒；

②處理溢出物的一次性耗材與物品，應(yīng)放置于黃色醫(yī)療廢物包裝袋中，并標(biāo)注警示標(biāo)記，交由醫(yī)院統(tǒng)一燒毀。

（6）對(duì)危害藥品溢出的藥品名稱、溢出量、處理過程、原因分析，溢出物對(duì)操作人員與環(huán)境的影響程度等，做好記錄歸檔工作。

4.生物安全柜內(nèi)危害藥品溢出處理。

（1）在生物安全柜內(nèi)發(fā)生的危害藥品輸液袋（瓶）破裂，按溢出處置操作流程處理。

（2）應(yīng)重視以下環(huán)節(jié)的處置。

①認(rèn)真擦拭、消毒生物安全柜內(nèi)表面，特別是凹槽處；

②如果高效過濾器被污染，應(yīng)依據(jù)污染的程度，采用擦洗消毒或更換過濾器。

四、更衣操作規(guī)程

（一）進(jìn)入非潔凈控制區(qū)。

1.不得化妝，取下佩戴的手表、耳環(huán)、戒指、手鐲等裝飾品以及手機(jī)。

2.在普通更衣區(qū)更換專用工作鞋、工作服，并戴發(fā)帽。

（二）進(jìn)入潔凈區(qū)。

1.一次更衣室脫下專用工作鞋，換上潔凈區(qū)用鞋，按七步洗手法洗手清潔。

2.二次更衣室戴一次性口罩與帽子、穿潔凈隔離服，戴無粉滅菌乳膠手套。

3.穿戴規(guī)范，無頭發(fā)外露，皮膚應(yīng)盡量少暴露。

4.用手肘部推開門進(jìn)入調(diào)配操作間，禁止用手開門。

（三）離開潔凈區(qū)。

1.混合調(diào)配操作結(jié)束后，脫下一次性手套，棄于醫(yī)療廢物包裝袋內(nèi)。

2.在二次更衣室脫下潔凈隔離服整齊放置，一次性口罩、帽子棄于醫(yī)療廢物包裝袋內(nèi)。

3.在一次更衣室脫去潔凈區(qū)用鞋，并放在指定位置。

（四）外來人員管理。

1.應(yīng)建立非本中心人員接待與參觀管理制度。非本靜配中心人員未經(jīng)中心負(fù)責(zé)人同意，不得進(jìn)入；參觀人員不得進(jìn)入潔凈區(qū)。

2.進(jìn)入非潔凈控制區(qū)人員的更衣，同本中心工作人員“更衣操作規(guī)程”。

五、清潔消毒操作規(guī)程

（一）非潔凈控制區(qū)。

1.清潔。

（1）清潔用品。拖布、清潔布、清潔盆、地巾、水桶、毛刷、吸塵器、清潔劑等。

（2）調(diào)配工作結(jié)束后，應(yīng)立即整理物品，清除非潔凈控制區(qū)內(nèi)遺留物及廢棄物，地面用吸塵器吸取表面粉塵，用適宜的清潔用品清除污跡，若有特別污染物，可用清潔劑擦拭、用水擦洗至無泡沫。

①每日清潔：工作臺(tái)、座椅、地面；

②每周清潔：門、窗等；

③每月清潔：天花板、墻面、公用設(shè)施。

2.消毒。

（1）消毒工具。應(yīng)選用微細(xì)纖維材料清潔布、地巾、消毒劑等。

（2）推薦消毒劑。75%乙醇、250mg/L或500mg/L含氯消毒溶液。消毒溶液制備，應(yīng)采用清潔并對(duì)含氯消毒溶液不產(chǎn)生影響的容器，按規(guī)定濃度加入消毒劑和水混合均勻，消毒溶液應(yīng)使用前配制。

（3）消毒前，應(yīng)先進(jìn)行清潔工作。用消毒溶液擦拭消毒，停留約10～15分鐘后，再用水擦去消毒液。

①每日消毒：工作臺(tái)、座椅、地面；

②每周消毒：門、窗等；

③每月消毒：天花板、墻面、公用設(shè)施。

3.輔助工作區(qū)如藥品脫外包區(qū)、外送轉(zhuǎn)運(yùn)箱和轉(zhuǎn)運(yùn)車存放區(qū)、綜合性會(huì)議示教休息室與非潔凈控制區(qū)緊密相連，應(yīng)持續(xù)保持清潔衛(wèi)生，并應(yīng)每月清潔消毒一次。

4.擺藥筐每日用250mg/L含氯消毒溶液浸泡30分鐘，然后用水沖洗干凈，自然晾干。危害藥品擺藥專用筐應(yīng)單獨(dú)浸泡沖洗。

5.外送轉(zhuǎn)運(yùn)箱、轉(zhuǎn)運(yùn)車每日用500mg/L含氯消毒溶液擦拭消毒，停留10～15分鐘后，再用水擦去消毒液。

（二）潔凈區(qū)。

1.清潔。

（1）清潔用品。無紡布或其他不脫落纖維（或顆粒）物質(zhì)的清潔用品、清潔不銹鋼桶或塑料桶、清潔劑等。

（2）調(diào)配操作結(jié)束后，應(yīng)立即清場(chǎng)，整理水平層流潔凈臺(tái)、生物安全柜，清除遺留物及廢物。用適宜的清潔劑擦拭照明燈開關(guān)、工作臺(tái)頂部，然后再從上到下清潔臺(tái)面的兩壁，最后清潔工作臺(tái)面，用水擦洗至無泡沫。

①每日清潔：工作臺(tái)四周、座椅、所有的不銹鋼設(shè)備，傳遞窗的頂部、兩壁、臺(tái)面，門框、門把手，廢物桶，地面等；

②每周清潔：門、窗等；

③每月清潔：天花板、墻面、公用設(shè)施。

（3）清潔過程中,不得將清潔劑或水噴濺到高效空氣過濾器上。

2.消毒。

（1）消毒工具。無紡布或絲綢、清潔不銹鋼桶或塑料桶、地巾。

（2）推薦的消毒劑。75%乙醇、500mg/L含氯消毒溶液。消毒溶液制備同前。

（3）消毒前，應(yīng)先進(jìn)行整理、清潔，再用消毒溶液擦拭消毒，停留10～15分鐘后，用水擦去消毒液。

①每日消毒：用75%乙醇擦拭消毒水平層流潔凈臺(tái)、生物安全柜風(fēng)機(jī)、照明燈開關(guān)的按鍵、工作臺(tái)工作區(qū)頂部，然后從上到下清潔工作臺(tái)的兩壁，最后擦拭工作臺(tái)面；選用適當(dāng)?shù)南救芤翰潦盟胁讳P鋼設(shè)備、傳遞窗頂部、臺(tái)面、兩壁和門把手以及座椅、推車等；用消毒溶液擦拭廢物桶內(nèi)外，醫(yī)療廢物套上黃色垃圾袋，生活垃圾套上黑色垃圾袋；用消毒溶液擦地面，不得留有死角。

②每周消毒：門、窗等；

③每月消毒：天花板、墻面、公用設(shè)施。

（4）消毒過程中,應(yīng)防止將消毒劑等液體噴濺到高效空氣過濾器上。

（三）清潔工具的清潔、消毒。

1.擦桌面、墻面用清潔工具。用水和清潔劑清洗干凈后，用250mg/L含氯消毒溶液浸泡30分鐘，沖凈消毒液，干燥備用。

2.擦地面用清潔工具。用水和清潔劑清洗干凈后，用500mg/L含氯消毒溶液浸泡30分鐘，沖凈消毒液，干燥備用。

3.三個(gè)功能區(qū)以及潔凈區(qū)內(nèi)危害藥品調(diào)配操作間的清潔工具，應(yīng)專區(qū)專用，清洗、消毒，分別存放。

（四）醫(yī)療廢物處置。

1.危害藥品廢物分別包扎處理，應(yīng)在危害藥品調(diào)配操作間內(nèi)進(jìn)行。成品輸液進(jìn)行雙人核對(duì)后，廢針頭、空安瓿丟入利器盒；其他廢物用黃色醫(yī)療廢物包裝袋單獨(dú)包裝扎緊，注明危害藥品廢物標(biāo)識(shí)，按規(guī)定交由醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一處理。

2.普通藥品廢物處理，應(yīng)在成品輸液核查后進(jìn)行，廢棄針頭丟入利器盒；其他廢物用黃色醫(yī)療廢物包裝袋包裝扎緊，按規(guī)定交由醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一處理。

附件3.1

危害藥品調(diào)配技術(shù)操作規(guī)范

為規(guī)范危害藥品調(diào)配操作規(guī)程，確保成品輸液質(zhì)量，保障患者合理用藥，防止調(diào)配操作的藥學(xué)人員職業(yè)暴露和污染環(huán)境，依據(jù)相關(guān)法規(guī)和《靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南》，制定本規(guī)范。

一、基本要求

（一）基本操作應(yīng)按照附件3“加藥混合調(diào)配”有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（二）危害藥品混合調(diào)配應(yīng)與抗生素調(diào)配操作隔開，設(shè)置獨(dú)立單元的調(diào)配操作間。

（三）危害藥品混合調(diào)配應(yīng)選用II級(jí)A2型生物安全柜。

（四）從事危害藥品混合調(diào)配的工作人員，還應(yīng)接受危害藥品特點(diǎn)、負(fù)壓調(diào)配技術(shù)與調(diào)配實(shí)踐技能培訓(xùn)。

（五）從事危害藥品混合調(diào)配的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)具體情況進(jìn)行崗位輪換，懷孕和哺乳期婦女應(yīng)暫停危害藥品混合調(diào)配崗位工作。

二、混合調(diào)配操作規(guī)程

（一）調(diào)配操作前準(zhǔn)備工作。

1.按附件3相關(guān)規(guī)定，啟動(dòng)調(diào)配操作間和層流工作臺(tái)凈化系統(tǒng)，并確認(rèn)其處于正常工作狀態(tài)。

2.個(gè)人防護(hù)用品。除按附件3相關(guān)規(guī)定物品外，應(yīng)配備溢出包，用于危害藥品溢出處理。

3.更衣操作注意事項(xiàng)。

（1）按照操作規(guī)程洗手更衣，戴醫(yī)用外科口罩、一次性帽子，穿鞋套和連體潔凈服，防止皮膚與頭發(fā)暴露，可在潔凈服外再穿一次性防護(hù)衣。

（2）戴雙層無粉無菌乳膠手套或者丁基乳膠手套，內(nèi)層手套應(yīng)戴在防護(hù)衣袖口內(nèi)，外層手套應(yīng)戴在防護(hù)衣袖口外，確保手套和防護(hù)衣之間沒有手腕皮膚暴露。

（3）連續(xù)工作時(shí)每30分鐘應(yīng)更換手套。操作過程中，出現(xiàn)手套破損或一次性防護(hù)衣被污染時(shí)，應(yīng)立即更換。

（4）用過的一次性防護(hù)衣、鞋套、口罩、帽子、手套等物品，應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療廢物管理規(guī)定，在調(diào)配操作間內(nèi)放入黃色醫(yī)療廢物包裝袋扎緊，注明警示標(biāo)識(shí)，帶出操作間交醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一處理。包裝袋達(dá)到四分之三時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用有效的封口方式扎緊。

（二）混合調(diào)配操作。

按照附件3及以下規(guī)定操作。

1.為防止危害藥品污染臺(tái)面，應(yīng)在生物安全柜臺(tái)面中央鋪一塊醫(yī)用吸附墊。

2.調(diào)配操作前，應(yīng)按輸液標(biāo)簽核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期和藥品包裝完好性，無誤后方可進(jìn)行加藥混合調(diào)配操作。

3.按照用藥醫(yī)囑，對(duì)非整支（瓶）用量，計(jì)算實(shí)際抽液量后，操作人員按實(shí)際用量抽取，并有雙人核對(duì)確認(rèn)與簽名，在輸液標(biāo)簽上有明顯標(biāo)識(shí)。

4.混合調(diào)配操作，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行負(fù)壓無菌技術(shù)。

5.用注射器抽取危害藥品藥液時(shí)，抽取藥液量不宜超過注射器容量的四分之三，且藥液中不得出現(xiàn)氣泡，以免影響吸取藥液量的準(zhǔn)確性。

6.調(diào)配完成后，將注射器與針頭分離，廢針頭和空安瓿放入利器盒中。其他廢物用黃色醫(yī)療廢物包裝袋單獨(dú)包裝扎緊，注明危害藥品廢物標(biāo)識(shí)，按規(guī)定交由醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一處理。

（三）調(diào)配操作結(jié)束后。

1.每組混合調(diào)配操作完成后，再次按照輸液標(biāo)簽，核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、用量、抽取藥液量的計(jì)算、臨床使用注意等，準(zhǔn)確無誤后，操作人員和核查人員雙簽名或蓋章，并再次清潔輸液袋（瓶）表面和加藥口，用專用密封袋單獨(dú)包裝密封，并注明危害藥品警示標(biāo)識(shí)后傳出調(diào)配操作間。

2.清場(chǎng)、清潔、消毒按照附件3有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

三、注意事項(xiàng)

（一）藥品接收。

1.運(yùn)送危害藥品包裝及小包裝應(yīng)使用專用周轉(zhuǎn)容器，并有危害藥品警示標(biāo)識(shí)。

2.如有破損，按危害藥品溢出應(yīng)急預(yù)案處置。應(yīng)妥善包裝，再放置于專用周轉(zhuǎn)容器中退還庫房，并做好記錄。

（二）藥品儲(chǔ)存。

1.對(duì)于危害藥品，靜配中心應(yīng)按高警示藥品的管理要求進(jìn)行管理和儲(chǔ)存，并有統(tǒng)一的高警示藥品標(biāo)識(shí)。

2.應(yīng)在專區(qū)或?qū)９駟为?dú)安全儲(chǔ)存，應(yīng)每日清點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)賬物不符，立即查找原因、匯報(bào)結(jié)果，并做好記錄。

（三）審核用藥醫(yī)囑。

1.應(yīng)按照附件3 “審核用藥醫(yī)囑”有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

2.審核用藥醫(yī)囑應(yīng)特別關(guān)注以下幾點(diǎn)。

（1）審核選用藥品與患者臨床診斷是否相符，有無禁忌證。

（2）應(yīng)根據(jù)患者體表面積或肝腎功能計(jì)算藥品劑量是否適宜。

（3）對(duì)需要進(jìn)行抗過敏預(yù)處理或水化、堿化治療的，核查是否有相關(guān)預(yù)處理的用藥醫(yī)囑。

（四）核對(duì)輸液標(biāo)簽。

1.藥師應(yīng)綜合考慮藥品穩(wěn)定性、滴速、相互作用、用藥順序等因素，合理安排用藥醫(yī)囑調(diào)配批次。

2.輸液標(biāo)簽，應(yīng)有在臨床使用時(shí)需要特別提示的注意事項(xiàng)。

（五）補(bǔ)充藥品與核對(duì)。

1.擺藥區(qū)補(bǔ)充危害藥品時(shí)，操作人員應(yīng)戴一次性手套，拆除外包裝。脫包后，西林瓶或安瓿表面應(yīng)用蘸有75%乙醇的無紡布擦拭，以除去危害藥品殘留物。經(jīng)雙人核對(duì)確認(rèn)無誤后，按有效期近期先用的原則上藥架。

2.用過的無紡布和手套等，應(yīng)按醫(yī)療廢物處理規(guī)定處置。

（六）成品輸液發(fā)放與運(yùn)送。

1.將包裝好的成品輸液，分病區(qū)、整齊放置于有危害藥品警示標(biāo)識(shí)的專用周轉(zhuǎn)容器內(nèi)，按照附件3“成品輸液發(fā)放與運(yùn)送”的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，并與病區(qū)護(hù)士簽名交接。

2.易產(chǎn)生泡沫的危害藥品成品輸液，應(yīng)放置于單獨(dú)容器內(nèi)或單獨(dú)運(yùn)送。

3.運(yùn)送過程中需配備危害藥品溢出處理包。

附件3.2

腸外營養(yǎng)液調(diào)配技術(shù)操作規(guī)范

為規(guī)范腸外營養(yǎng)液調(diào)配操作規(guī)程，確保腸外營養(yǎng)成品輸液質(zhì)量，保障患者合理用藥，根據(jù)相關(guān)規(guī)章和《靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南》，制定本規(guī)范。

一、基本要求

基本操作應(yīng)按照附件3有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

二、混合調(diào)配操作規(guī)程

（一）調(diào)配操作前準(zhǔn)備工作。

1.按《靜脈用藥集中調(diào)配技術(shù)操作規(guī)范》規(guī)定，啟動(dòng)調(diào)配操作間凈化系統(tǒng)和水平層流工作臺(tái)，并確認(rèn)其處于正常工作狀態(tài)。

2.個(gè)人防護(hù)用品：按照附件3有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

3.其他物品：一次性靜脈營養(yǎng)輸液袋、掛鉤、網(wǎng)套等。

4.按照操作規(guī)程洗手更衣，進(jìn)入調(diào)配操作間，將擺放藥品的藥車推至水平層流潔凈臺(tái)附近指定位置。

（二）混合調(diào)配操作。

按附件3及以下規(guī)定操作。

1.調(diào)配前校對(duì)。操作人員應(yīng)按輸液標(biāo)簽核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期和藥品包裝完好性，檢查一次性使用靜脈營養(yǎng)輸液袋完好性，確認(rèn)無誤后，進(jìn)行加藥混合調(diào)配。

2.腸外營養(yǎng)液混合調(diào)配操作順序。

（1）加入藥品前，關(guān)閉一次性靜脈營養(yǎng)輸液袋所有輸液管夾。

（2）將磷酸鹽加入氨基酸或高濃度葡萄糖注射液中。

（3）將其他電解質(zhì)、微量元素加入葡萄糖注射液或氨基酸注射液內(nèi)，注意不能與磷酸鹽加入同一稀釋液中，鈣離子和鎂離子也不能加入到同一稀釋液中。

（4）用脂溶性維生素溶解水溶性維生素后，加入脂肪乳劑中。如果處方中不含脂肪乳，可將水溶性維生素加入5%葡萄糖注射液中溶解。復(fù)合維生素，可加入5%葡萄糖注射液或脂肪乳注射液中。

（5）藥品加入一次性靜脈營養(yǎng)輸液袋順序。先加入氨基酸或含磷酸鹽氨基酸注射液，再加入除脂肪乳注射液之外的其他液體。加入藥液時(shí)要不斷緩慢按壓輸液袋，使充分混勻。待上述注射液全部注入靜脈營養(yǎng)輸液袋后，及時(shí)關(guān)閉相應(yīng)兩路輸液管夾，防止空氣進(jìn)入或液體流出。檢查一次性靜脈營養(yǎng)輸液袋內(nèi)有無渾濁、變色、異物以及沉淀物生成。

（6）最后注入脂肪乳注射液，邊加邊緩慢輕壓袋體，待脂肪乳注射液全部注入一次性靜脈營養(yǎng)輸液袋后，及時(shí)關(guān)閉輸液管夾，防止空氣進(jìn)入或液體流出。

（7）豎直一次性靜脈營養(yǎng)輸液袋，使加藥口向上，拆除加液管，通過擠壓袋體排盡空氣后關(guān)閉截流夾，將無菌帽套于加藥口上。

（8）懸掛一次性靜脈營養(yǎng)輸液袋，檢查是否有滲出、沉淀、異物、變色等異常情況。如出現(xiàn)，應(yīng)廢棄并重新調(diào)配，及時(shí)查找原因并記錄。

（9）調(diào)配完成后的腸外營養(yǎng)成品輸液標(biāo)簽應(yīng)注明總?cè)萘�、成分、注意事�?xiàng)、建議輸注時(shí)限和有效期等。

3.工業(yè)化三腔袋所有操作，應(yīng)按照藥品說明書進(jìn)行。

（三）混合調(diào)配操作注意事項(xiàng)。

1.混合調(diào)配腸外營養(yǎng)液，應(yīng)在水平層流潔凈臺(tái)內(nèi)操作。

2.嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行混合調(diào)配操作。

（1）磷與鈣、鈣與鎂不可加入到同一載體中，避免生成沉淀。

（2）葡萄糖注射液不宜直接與脂肪乳劑混合，以免影響其穩(wěn)定性。

（3）電解質(zhì)不能直接加于脂肪乳中，以免破壞乳滴穩(wěn)定性，導(dǎo)致破乳。

（4）多種微量元素注射液與甘油磷酸鈉注射液，應(yīng)分別加入兩瓶氨基酸，避免局部濃度過高發(fā)生變色反應(yīng)。

（5）如需加胰島素和肝素鈉，則單獨(dú)加在葡萄糖注射液或氨基酸注射液中。

3.如果有非整支（瓶）用量，應(yīng)有雙人復(fù)核確認(rèn)與簽名，并在輸液標(biāo)簽上有明顯標(biāo)識(shí)，以便提示復(fù)核、校對(duì)。

（四）調(diào)配操作結(jié)束后。

1.按照附件3有關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作。

2.每組、每日混合調(diào)配操作完成后，應(yīng)立即清場(chǎng)、清潔工作臺(tái)臺(tái)面，無遺留物。針頭等放入利器盒，醫(yī)療廢物置于黃色廢物包裝袋中。

3.按照操作規(guī)程進(jìn)行清潔、消毒工作。

4.做好相關(guān)工作記錄。

三、注意事項(xiàng)

（一）腸外營養(yǎng)液調(diào)配應(yīng)特別關(guān)注以下幾點(diǎn)：

1.營養(yǎng)評(píng)估確認(rèn)患者是否需要或適合使用腸外營養(yǎng)液。

2.審核腸外營養(yǎng)用藥醫(yī)囑是否適宜準(zhǔn)確。推薦評(píng)估以下內(nèi)容（成人用量）：

（1）每日補(bǔ)液量控制，一般按以下原則計(jì)算：第一個(gè)10kg，補(bǔ)100ml/kg；第二個(gè)10kg，補(bǔ)50ml/kg；超過20kg，補(bǔ)20ml/kg；發(fā)熱患者超過37℃，每升高1℃一般宜每日多補(bǔ)充300ml。

（2）糖脂比：1～2:1；熱氮比：100～200:1。

（3）不推薦常規(guī)加入胰島素，必須加入時(shí)按照10g葡萄糖：1u胰島素加入。

（4）電解質(zhì)限度：一價(jià)陽離子（Na+、K+)不超過150mmol/L；二價(jià)陽離子（Ca2+、Mg2+）不超過10mmol/L。

（5）丙氨酰谷氨酰胺應(yīng)與至少5倍體積的載體混合。

（二）成品輸液核查、包裝與發(fā)放。

1.重點(diǎn)檢查腸外營養(yǎng)質(zhì)量，如有無變色、分層、破乳等。

2.檢查輸液管夾、截流夾是否關(guān)閉，無菌帽是否已套上，輸液袋是否有滲漏等。

3.核對(duì)非整支（瓶）用量藥品標(biāo)記是否完整清晰，計(jì)算是否正確。

4.腸外營養(yǎng)液應(yīng)用專用包裝袋單獨(dú)包裝，與電解質(zhì)等其他成品輸液分開，以避免交叉污染。包裝時(shí)一般每包2～3袋為宜，應(yīng)輕拿輕放，避免重壓。

（三）成品輸液運(yùn)送與交接。

1.用專用周轉(zhuǎn)容器包裝運(yùn)送，避免重壓及劇烈晃動(dòng)，以防輸液管夾與截流夾松動(dòng)。

2.與病區(qū)護(hù)士交接時(shí)應(yīng)注意輸液管夾、截流夾是否處于關(guān)閉狀態(tài)、液體是否有滲漏。

3.如在使用時(shí)，有注意事項(xiàng)或其他特別交代事宜的，應(yīng)在輸液標(biāo)簽或用書面咨詢書形式交代清楚。如有需要，應(yīng)當(dāng)面告知護(hù)士。

4.按照附件3“成品輸液發(fā)放與運(yùn)送”的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，并與病區(qū)護(hù)士簽名交接。

附表




一、制定背景
集中調(diào)配靜脈使用藥品對(duì)于提高成品輸液質(zhì)量、防范職業(yè)暴露等具有重要意義。2010年原衛(wèi)生部印發(fā)《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)指導(dǎo)各地規(guī)范開

展集中調(diào)配工作發(fā)揮了重要作用。近年來，隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)快速發(fā)展，人民群眾用藥需求不斷增加，對(duì)靜脈用藥調(diào)配中心的建設(shè)與管理提出了新要求。為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈用藥調(diào)配中心的建設(shè)與管理，保障用藥安全，促進(jìn)合理用藥，我委印發(fā)了《靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南（試行）》（以下簡稱《指南》）。


二、主要內(nèi)容《指南》共分為7章43條，并后附3個(gè)附件。主要內(nèi)容如下：《指南》共分為7章43條，并后附3個(gè)附件。主要內(nèi)容如下：
（一）總則。指出了靜脈用藥調(diào)配中心的定義和適用范圍，明確了靜脈用藥調(diào)配中心由藥學(xué)部統(tǒng)一管理以及在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能定位，規(guī)定了各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督管理權(quán)限。
（二）基本條件。主要包括對(duì)靜脈用藥調(diào)配中心選址、整體布局、各功能區(qū)設(shè)置、面積及信息系統(tǒng)的要求，并規(guī)定藥師是用藥醫(yī)囑審核的第一責(zé)任人，在調(diào)配工作中藥師應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜的原則。
（三）人員。主要包括對(duì)靜脈用藥調(diào)配中心的人員數(shù)量、專業(yè)結(jié)構(gòu)的要求，以及對(duì)靜脈用藥調(diào)配中心負(fù)責(zé)人及相關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格、培訓(xùn)考核及繼續(xù)教育等的要求。
（四）建筑、設(shè)施與設(shè)備。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)靜脈用藥調(diào)配中心的建設(shè)、裝修管理，裝修施工與材料的選用應(yīng)按要求執(zhí)行并符合消防要求，送排風(fēng)系統(tǒng)及相應(yīng)設(shè)施設(shè)備應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)。
（五）質(zhì)量管理。要求靜脈用藥調(diào)配中心應(yīng)當(dāng)建立健全規(guī)章制度、人員崗位職責(zé)和相關(guān)技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并嚴(yán)格執(zhí)行落實(shí)。應(yīng)存儲(chǔ)相關(guān)檔案文件，并與臨床科室緊密聯(lián)系，嚴(yán)格落實(shí)處方審核規(guī)定。
（六）監(jiān)督指導(dǎo)。要求省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門建立和完善相關(guān)管理制度，同時(shí)依托專業(yè)組織，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行專業(yè)指導(dǎo)、現(xiàn)場(chǎng)檢查等，并要求不符合規(guī)定的靜脈用藥調(diào)配中心進(jìn)行整改。
（七）附則。主要包括指南中相關(guān)術(shù)語定義、解釋權(quán)限及生效日期。
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