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國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)靜脈用藥調(diào)配中心建設與管理指南（試行）的通知及解讀 | ||
| 國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)靜脈用藥調(diào)配中心建設與管理指南（試行）的通知各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委：為指導醫(yī)療機構加強靜脈用藥調(diào)配中心的建設與管理，規(guī)范臨床靜脈用藥集中調(diào)配行為，... [閱讀全文] | |||
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國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2017年第11期，總第29期） | ||
| 為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對一次性使用輸液器（帶針）、高頻手術設備2個品種147批（臺）的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢�，F(xiàn)將抽檢結果公告如下：一、... [閱讀全文] | |||
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蘇州富士膠片映像機器有限公司對數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)主動召回 | ||
| 蘇州富士膠片映像機器有限公司報告，由于未及時按照注冊變更后的要求組織生產(chǎn)等原因，蘇州富士膠片映像機器有限公司對其生產(chǎn)的數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)（注冊號：蘇械注準20152300234）進行主動召回。召... [閱讀全文] | |||
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總局發(fā)布2017年第11期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告 | ||
| 國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了2017年第11期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，對一次性使用輸液器（帶針）、高頻手術設備2個品種147批（臺）產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況進行了公告。其中被抽檢項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療... [閱讀全文] | |||
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介入人工生物心臟瓣膜產(chǎn)品獲批上市 | ||
| 近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)審查，批準了蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“介入人工生物心臟瓣膜”的注冊。該產(chǎn)品由自膨脹介入瓣膜、經(jīng)心尖介入器、瓣膜裝載件組成，適用于經(jīng)心臟團隊結合評分系統(tǒng)評估... [閱讀全文] | |||
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國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2017年第10期，總第28期） | ||
| 為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠、輸液泵/注射泵等3個品種59批（臺）的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢�，F(xiàn)將抽檢結果公告如下：一、被抽... [閱讀全文] | |||
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《醫(yī)療器械標準管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第33號） | ||
| 《醫(yī)療器械標準管理辦法》已于2017年2月21日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2017年7月1日起施行。局長：畢井泉2017年4月17日醫(yī)療器械標準管理辦法第一章總則第一條為... [閱讀全文] | |||
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總局發(fā)布2017年第10期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告 | ||
| 國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了2017年第10期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，對醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠、輸液泵/注射泵等3個品種59批（臺）產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況進行了公告。其中被抽檢項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械... [閱讀全文] | |||
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可變角雙探頭單光子發(fā)射計算機斷層成像設備獲批上市 | ||
| 近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)審查，批準了北京永新醫(yī)療設備有限公司的創(chuàng)新產(chǎn)品“可變角雙探頭單光子發(fā)射計算機斷層成像設備”注冊。該產(chǎn)品由主機、檢查床、配電柜、準直器車、采集處理工作站、采集主控工作站組... [閱讀全文] | |||
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總局發(fā)布關于實施《醫(yī)療器械召回管理辦法》有關事項的通知 | ||
| 《醫(yī)療器械召回管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號，以下簡稱《辦法》）自2017年5月1日起正式實施，為貫徹落實《辦法》有關要求，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于實施&... [閱讀全文] | |||
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